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SEÚL, Corea del Sur, 1 de septiembre de 2025
- El «AYP-101» de AMI Pharm se perfila como un nuevo líder en reducción no quirúrgica de grasa tras el éxito en su ensayo de fase 2
- Los resultados clínicos del «AYP-101», una prometedora solución no quirúrgica, son publicados en Clinical Therapeutics
- El «AYP-101» demuestra seguridad y eficacia superior, listo para cambiar el paradigma en la reducción de grasa submental
SEÚL, Corea del Sur, 1 de septiembre de 2025 /PRNewswire/ — El novedoso fármaco inyectable de AMI Pharm, AYP-101, demostró resultados prometedores en ensayos de fase 2 para reducir la grasa submental (SMF, por sus siglas en inglés), comúnmente conocida como papada. Los resultados del estudio se publicaron recientemente en Clinical Therapeutics, revista líder en el desarrollo de terapias y fármacos. Esta publicación constituye un hito importante para el AYP-101, ya que destaca su potencial como una opción de tratamiento no quirúrgico seguro y eficaz. El estudio evaluó la eficacia y seguridad del AYP-101 en dos concentraciones diferentes. Los resultados mostraron que la concentración de 25 mg/mL, administrada cada dos semanas durante seis sesiones, produjo reducciones de SMF considerables a nivel estadístico y clínico de moderada a severa.
Muestra de eficacia y seguridad
El estudio de fase 2 contó con 96 participantes y demostró resultados sólidos. Cuatro semanas después del tratamiento final, el 69,70 % de los participantes del grupo de tratamiento de 25 mg/mL obtuvieron al menos una mejora de un grado según las escalas de calificación de grasa submental informadas por el evaluador (ER-SMFRS) y las informadas por el participante (SR-SMFRS). Esta mejora fue importante a nivel estadístico en comparación con la tasa de respuesta del 22,58 % en el grupo placebo. Los datos del ensayo también destacaron el perfil favorable de seguridad y tolerabilidad del AYP-101. El medicamento está diseñado únicamente para eliminar la grasa a través de un proceso llamado apoptosis y minimiza el daño a los tejidos circundantes. El estudio encontró que el AYP-101 requirió de menos puntos de inyección y produjo una menor incidencia de hinchazón y parestesia posteriores a la inyección en comparación con lo que normalmente se informa al usar el ácido desoxicólico (DCA).
Líder en el creciente mercado de la estética
Con la creciente demanda mundial de reducción no quirúrgica de grasa, AMI Pharm está avanzando en el desarrollo del AYP-101. Según Ki-Taek Lee, director ejecutivo de AMI Pharm: «La publicación de la fase 2 reafirma nuestra fortaleza en investigación y desarrollo y demuestra el potencial significativo de AYP-101 en el mercado de reducción de grasa localizada». El estudio de fase 3 del AYP-101 se está acelerando con el objetivo de completarlo para finales de 2025. Además, AMI Pharm está ampliando de forma activa las colaboraciones internacionales para desarrollar medicamentos inyectables de próxima generación para reducir la grasa localizada. Esta última publicación se hace posterior a los resultados positivos del estudio en la fase 1 del AYP-101 en 2024, para continuar con su reconocimiento internacional.
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FUENTE AMI Pharm
